Cosa sono gli integratori? Come sono fatti e perché sono così popolari

Ogni anno il Council for Responsible Nutrition (CRN) conduce un'indagine che identifica le tendenze nell'uso degli integratori alimentari negli Stati Uniti. I risultati del 2020, come quelli degli ultimi anni, indicano che circa il 75% degli americani assume integratori alimentari. Ma cos'è esattamente un Integratore alimentare? Come è fatto? Come è regolamentato? E perché così tante persone le assumono? 

Al centro dell'aumento dell'uso degli integratori alimentari negli Stati Uniti negli ultimi tre decenni c'è una delle più importanti disegno di legge nella storia degli Stati Uniti: il Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) del 1994. Questa storica legge è stata il risultato di un enorme supporto da parte dell'opinione pubblica americana. Nell'approvare il DSHEA, il Congresso ha riconosciuto che le persone cercano negli integratori alimentari dei benefici per la salute. DSHEA ha aiutato a chiarire cosa può essere chiamato un integratore alimentare e come gli integratori sono regolamentati.

Cos'è un integratore alimentare?

Il DSHEA ha definito integratore alimentare un prodotto da assumere per via orale che contiene un "ingrediente dietetico" destinato ad integrare la dieta. Gli "ingredienti dietetici" di questi prodotti possono includere vitamine, minerali, erbe o altre sostanze botaniche, aminoacidi, e sostanze come enzimi, nutrienti accessori e metaboliti. 

Gli integratori alimentari si possono trovare in molte forme come compresse, capsule, softgel, gelcaps, liquidi o polveri. Possono anche presentarsi in altre forme, come barrette o bevande nutrizionali, ma in tal caso le informazioni sull'etichetta non devono rappresentare il prodotto come un alimento convenzionale o un elemento unico di un pasto o di una dieta. 

Qualunque sia la loro forma, il DSHEA colloca gli integratori alimentari in una categoria speciale sotto l'ombrello generale degli "alimenti", non dei farmaci, e richiede che ogni integratore sia etichettato come integratore alimentare.

‌‌‌‌Gli integratori alimentari sono regolamentati?

Con il DSHEA, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ricevuto le linee guida per supervisionare l'industria degli integratori e la veridicità delle indicazioni fornite. Inoltre, la Federal Trade Commission (FTC) regolamenta la pubblicità degli integratori alimentari. 

Come per qualsiasi prodotto alimentare, la legge federale impone ai produttori di integratori alimentari di garantire che i prodotti immessi sul mercato siano realizzati in strutture cGMP, siano etichettati in modo accurato e che siano eseguiti test di controllo della qualità per confermarne la sicurezza.

‌‌‌‌Come si legge l'etichetta di un Integratore?

Grazie al DSHEA, la FDA ha stabilito dei requisiti per le etichette degli integratori alimentari che possono aiutare il pubblico a capire cosa sta acquistando.

Le informazioni richieste sulle etichette degli integratori alimentari comprendono:

• Dichiarazione di identità (ad esempio, "Vitamina D3") 
• Quantità netta del contenuto (ad esempio, "60 capsule") 
• Le indicazioni sulla funzione della struttura sono incluse nell'etichetta per evidenziare un supporto generale alla salute e al benessere, ma non sono intese come diagnosi, trattamento, cura o prevenzione di malattie..
• Istruzioni per l'uso (ad es. "Assumere una capsula al giorno") 
• Pannello dei fatti dell'integratore (elenca le dimensioni della dose, la quantità e il principio attivo) 
• Altri ingredienti in ordine decrescente di predominanza e per nome comune o miscela proprietaria. 
• Nome e sede del produttore, del confezionatore o del distributore. Queste informazioni forniscono l'indirizzo a cui scrivere per ottenere ulteriori informazioni sul prodotto. 

Il limite delle indicazioni sulla salute degli integratori alimentari

Ciò che distingue un integratore alimentare da un Farmaco è che un integratore alimentare non deve pretendere di trattare, curare o prevenire malattie.

La differenza tra un integratore alimentare e un Farmaco può essere complessa. Ad esempio, La niacina (vitamina B3) può essere venduta in alcune situazioni come farmaco per abbassare i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue. Tuttavia, se un integratore alimentare riportasse questa indicazione sull'etichetta, si tratterebbe di un farmaco. Una differenza importante è che un farmaco viene prescritto da un medico che valuta le esigenze individuali per gestire un modello di malattia, mentre un integratore alimentare può essere acquistato al banco per sostenere la salute e il benessere generale.

Il DSHEA consente ai produttori di integratori di utilizzare indicazioni che si riferiscono all'effetto dell'integratore sulla struttura o sulla funzione dell'organismo, compreso l'effetto complessivo sul benessere di una persona. Sono le cosiddette rivendicazioni "struttura-funzione". Esempi di rivendicazioni di struttura-funzione sono: 

• La vitamina D3 supporta la normale funzione immunitaria e le difese dell'ospite. 
• La vitamina C favorisce l'integrità del collagene e del tessuto connettivo. 
• Il glutatione fornisce un supporto antiossidante e di disintossicazione.

I produttori possono utilizzare le indicazioni sulla funzione della struttura senza l'autorizzazione della FDA, ma come tutte le indicazioni sull'etichetta, le indicazioni sulla funzione della struttura devono essere veritiere e non fuorvianti; in caso contrario, interverranno la FDA o la FTC. Le indicazioni sulla struttura-funzione possono essere facilmente individuate perché, sull'etichetta, devono essere accompagnate dalla dicitura "Questa dichiarazione non è stata valutata dalla Food and Drug Administration". Questo prodotto non è destinato a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia". 

Come vengono prodotti gli integratori alimentari? Che cosa sono le GMP?

La FDA ha norme e regolamenti specifici per tutte le fasi di produzione degli integratori alimentari, che possono essere riconosciuti cercando le aziende che seguono le Buone Pratiche di Fabbricazione ("GMP").

Queste GMP impongono ampi controlli sui processi di produzione, conservazione, etichettatura, confezionamento e distribuzione degli integratori alimentari e dei loro componenti. Esse richiedono che ogni integratore alimentare sia prodotto in conformità a un registro di produzione principale con tutti gli ingredienti dietetici verificati mediante test di identità prima dell'uso, che ogni fase della produzione, della conservazione, dell'etichettatura, dell'imballaggio e della distribuzione sia definita con procedure operative standard scritte, monitorata e documentata. 

L'FDA può ritenere "adulterato" qualsiasi integratore alimentare in caso di mancato rispetto del processo GMP. Se ritenuto adulterato, un integratore alimentare non può essere venduto legalmente e può essere ritirato dal mercato. È utile cercare prodotti che riportino l'indicazione che sono stati realizzati secondo le linee guida GMP.

Gli integratori alimentari devono inoltre rispettare la legge Organic Act (per la designazione degli ingredienti biologici) regolata dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti e la legge Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act del 2004 regolata dalla FDA. La legge sul biologico prevede requisiti specifici per la certificazione degli ingredienti come "biologici" e per l'utilizzo del termine "biologico" sull'etichetta, sia per un ingrediente che per un prodotto completo. 

In base alle normative della FDA statunitense, i prodotti di integrazione alimentare devono indicare sull'etichetta se contengono uno degli otto principali allergeni alimentari identificati (latte, uova, pesce, crostacei, noci, grano, arachidi e soia).

Le GMP sono progettate in modo da assicurare la documentazione del processo di produzione, compresi i risultati dei test che confermano l'identità, la purezza, la qualità, la forza e la composizione di un integratore alimentare finito. Inoltre, le GMP impongono all'azienda di redigere e conservare meticolose registrazioni scritte di ogni reclamo relativo al prodotto. 

Sfortunatamente, nel settore degli integratori alimentari, si possono occasionalmente trovare aziende che commercializzano prodotti che non seguono le linee guida GMP. A causa della mancanza dei necessari processi di controllo della qualità, a volte questi prodotti non soddisfano le indicazioni dell'etichetta e possono essere considerati "adulterati". Anzi, a volte non contengono livelli misurabili dei composti elencati sull'etichetta del prodotto. Grazie ai continui sforzi per educare il pubblico su come identificare questi prodotti di qualità inferiore e con le evidenze dei test di controllo della qualità, si spera che queste mele marce siano costrette a uscire dal mercato.

iHerb e il programma iTested

I produttori di integratori alimentari si avvalgono spesso di ottime organizzazioni di certificazione che forniscono garanzie di controllo della qualità, come NSF® (National Science Foundation), USP® (United States Pharmacopeia), UL® (Underwriters Laboratories) e ISURA®. I centri di distribuzione di iHerb sono registrati da NSF International, ottenendo la registrazione GMP (Good Manufacturing Practice). 

{Il programma iHerb iTested fa un ulteriore passo avanti, poiché ogni prodotto del programma iTested:    

• È stato testato da un laboratorio indipendente certificato di 3rd parte per gli ingredienti, la purezza e la conformità all'etichetta. 
• Offre una trasparenza totale grazie a un rapporto verificato che include i dettagli dei test effettuati e i relativi risultati.
• Permette di garantire la qualità, l'autenticità e la garanzia del prodotto.

‌‌‌‌Perché gli integratori alimentari sono così popolari?

Nel 2020, secondo un sondaggio CRN, mentre i benefici complessivi per la salute e il benessere sono rimasti il motivo più citato per l'assunzione di integratori alimentari da parte di tutti gli utenti (40%), la salute immunitaria ha sostituito l'energia come secondo motivo più popolare, con il 32% che ha citato questo fattore come motivo per l'assunzione di integratori (in aumento rispetto al 27% nel 2019). Dopo il supporto immunitario, gli utenti riferiscono di assumere integratori per colmare le lacune nutritive nella dieta (25%), per sostenere la salute del cuore (23%) e per capelli, pelle & unghie (22%). 

‌‌‌‌L'importanza delle informazioni per una cura autonoma responsabile

Oggi sono disponibili numerose informazioni sui prodotti naturali provenienti da diverse fonti. Ma quanto sono affidabili queste informazioni? Inoltre, anche con le migliori informazioni, i consumatori sono spesso confusi su come fare le scelte migliori. 

iHerb si impegna a fornire ai clienti informazioni il più possibile trasparenti ed educative sugli integratori alimentari. I post del nostro blog e altre risorse forniscono informazioni sul ruolo degli integratori alimentari nel promuovere la salute degli utenti e della loro famiglia. Si potranno trovare risposte che guideranno all'uso corretto degli integratori alimentari, ma l'uso degli integratori alimentari per la cura di sé richiede una certa responsabilità personale. Tenendo conto di ciò, ecco alcuni punti importanti da considerare:

• Non fare autodiagnosi.  Un'assistenza medica adeguata è fondamentale per una buona salute.  In caso di sintomi che facciano pensare a una malattia descritta in questo libro, consultare immediatamente un medico o un operatore sanitario. 
• Se state assumendo un farmaco su prescrizione, dovete assolutamente collaborare con il vostro medico prima di sospendere un farmaco o modificare un regime farmacologico.  
• Assicurarsi che il proprio medico e farmacista siano a conoscenza di tutti gli integratori alimentari che si assumono.
• Molti integratori alimentari offrono da soli grandi benefici per la salute, ma funzionano meglio quando vengono utilizzati nell'ambito di un approccio naturale e completo alla salute, che include fattori legati alla dieta e allo stile di vita.

Riferimenti:

1. Sondaggio sui consumatori CRN 2020.